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202407-17《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》發(fā)布為進一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）進行修訂，形成了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》（見附件）。現(xiàn)向社會公開征求意見。 -
202407-17為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告發(fā)布加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對射頻消融設備、醫(yī)用低溫箱、手術刀片等8個品種65批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將抽檢結果公告如下： -
202407-17醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）為深化審評審批制度改革，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》作如下修改： 一、第八條增加三款，分別作為第二款、第三款、第四款： “申請醫(yī)療器械上市的，應當向負責藥品監(jiān)督管理的部門辦理備案或者經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。取得備案憑證或者醫(yī)療器械注冊證的，為醫(yī)療器械上市許可持有人。
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